|
การศึกษาเกณฑ์คุณภาพสำหรับการประเมินความแปรปรวนของล็อตน้ำยาทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก |
|---|---|
| รหัสดีโอไอ | |
| Title | การศึกษาเกณฑ์คุณภาพสำหรับการประเมินความแปรปรวนของล็อตน้ำยาทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก |
| Creator | นภาพร อิงอนุรักษ์สกุล |
| Contributor | ประภาส วิเศษพานิช, ทัศนียา ชัยสถิต, ธิติกานต์ สิทธิเวช, มณีนุช ทองสว่าง |
| Publisher | Mahidol University |
| Publication Year | 2568 |
| Keyword | ความแปรปรวนของล็อตน้ำยาทดสอบ, ค่าความแตกต่างวิกฤต, ค่าขีดจำกัดการปฏิเสธ, CLSI EP26-A guideline |
| Abstract | 1. การประเมินประสิทธิภาพของชุดน้ำยาทดสอบล็อตใหม่ก่อนใช้งานจริงในห้องปฏิบัติการเป็นขั้นตอนสำคัญ เพื่อให้มั่นใจว่าผลการวิเคราะห์ของผู้ป่วยไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ งานวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความแปรปรวนระหว่างล็อตของชุดน้ำยาทางเคมีคลินิก โดยเปรียบเทียบค่าความแตกต่างวิกฤต (Critical Difference 2. CD) จาก 3 แหล่งที่มา และกำหนดค่าขีดจำกัดการปฏิเสธ (Rejection Limit 3. RL) ตามแนวทาง CLSI EP26-A โดยกำหนดโอกาสการปฏิเสธลวงไม่เกิน 0.025 และโอกาสตรวจพบข้อผิดพลาดอย่างน้อย 0.9 ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า การกำหนด RL ที่ 0.6CD และใช้ตัวอย่างเพียง 1 ตัวอย่างต่อระดับการตัดสินใจ เพียงพอสำหรับการประเมินรายการทดสอบส่วนใหญ่ ยกเว้นบางรายการที่ต้องใช้มากกว่า 1 ตัวอย่าง ผลการวิเคราะห์โดยใช้ค่า CD จาก Biological Variation (BV) พบว่าเกือบทุกรายการผ่านเกณฑ์ประเมิน แต่เมื่อใช้ค่า CD จากแหล่งอื่น เช่น RIQAS, CLIA’88, WLSH, RCPA และ CAP บางรายการ เช่น CO2, Magnesium, Amylase, Cholesterol, Lactate และ CRP ไม่ผ่านการประเมิน นอกจากนี้ ยังพบว่าการใช้ค่าความแตกต่างวิกฤตจากทั้ง 3 แหล่งในบางรายการ เช่น Albumin และ ALP ไม่สามารถเปิดตารางการประเมินได้ตามเกณฑ์ของ CLSI EP26-A ดังนั้น การเลือกแหล่งที่มาของ CD ที่เหมาะสมจึงมีความสำคัญต่อการกำหนด RL และจำนวนตัวอย่างที่มีประสิทธิภาพ เพื่อยกระดับคุณภาพ ลดภาระงาน และควบคุมค่าใช้จ่ายของห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์และรังสีเทคนิคนานาชาติ ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก มหาวิทยาลัยมหิดลได้อย่างมีนัยสำคัญ |
| Language | TH |
| URL Website | https://www.gj.mahidol.ac.th/main/conference/ |
| Website title | ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก |
