|
การทดสอบความเหมาะสมของระบบในวิธีทางโครมาโทกราฟี System Suitability Test in Chromatographic Methods |
|---|---|
| รหัสดีโอไอ | |
| Creator | ลาวัลย์ ศรีพงษ์ |
| Title | การทดสอบความเหมาะสมของระบบในวิธีทางโครมาโทกราฟี System Suitability Test in Chromatographic Methods |
| Publisher | คณะเภสัชศาสตร์ ม.ศิลปากร/ โรงพิมพ์มิตรเจริญการพิมพ์ นครปฐม |
| Publication Year | 2553 |
| Journal Title | ไทยไภษัชยนิพนธ์ |
| Journal Vol. | 5 |
| Journal No. | 1(มค-ธค) |
| Page no. | 1-19 |
| Keyword | การทดสอบความเหมาะสมของระบบ, วิธีทางโครมาโทกราฟี,System Suitability Test |
| ISSN | 1686-9540 |
| Abstract | การทดสอบความเหมาะสมของระบบ system suitability test ของวิธีทางโครมาโทกราฟี เป็นงานที่ต้องทำเป็นประจำก่อนทำการวิเคราะห์ด้วยวิธีในตำรายา พารามิเตอร์ต่าง ๆ ใช้พิจาณราความเหมาะสมของระบบโครมาโทกราฟีที่อยู่ในตำรา และรวมถึงวิธีที่พัฒนาขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ ตำรายาของประเทสสหรัฐอเมริกา ฉบับปี คศ. 2008 (USP 31 ) ได้ออกกฏเกณฑ์การเปลี่ยนแปลงสภาวะการวิเคราะห์มากที่สุด (mzaximum variation ) สำหรับวิธีทางโครมาโทกราฟี คือ เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสภาะการวิเคราะห์แล้วสามารถทำการทดสอบความเหมาะสมของระบบได้โดยไม่ต้องทำการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี บทความนี้เป้นการนำเสนอความหมาย พารามิเตอร์ทางโครมาโทกราฟี วิธีการทดสอบพารามิเตอร์ เกณฑ์การพิจารณาของการทดสอบความเหมาะสมของระบบ และเกณฑ์การเปลี่ยนแปลงสภาวะการวิเคราะห์มากที่สุดใน USP 31 ) |