|
Comparing the Efficacy in Reducing Pelvic Pain Score at 3 Months after Treatment in Clinically Diagnosed Endometriotic Patients between Leuprolide Acetate and Depot Medroxyprogesterone Acetate: A randomized controlled trial |
|---|---|
| รหัสดีโอไอ | |
| Creator | Akrapat Sowannakul |
| Title | Comparing the Efficacy in Reducing Pelvic Pain Score at 3 Months after Treatment in Clinically Diagnosed Endometriotic Patients between Leuprolide Acetate and Depot Medroxyprogesterone Acetate: A randomized controlled trial |
| Contributor | Patcharin Kiettisanpipop, Kittipong Kongsomboon |
| Publisher | PIMDEE Co., Ltd. |
| Publication Year | 2565 |
| Journal Title | Thai Journal of Obstetrics and Gynaecology |
| Journal Vol. | 30 |
| Journal No. | 2 |
| Page no. | 91-99 |
| Keyword | leuprolide acetate, depot medroxyprogesterone acetate, endometriosis |
| URL Website | https://tci-thaijo.org/index.php/tjog/index |
| Website title | www.tci-thaijo.org |
| ISSN | 2673-0871 |
| Abstract | Objectives: To compare the efficacy of 11.25 mg-leuprolide acetate (Enantone L.P.) and 150 mgintramuscular depot medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM) (Depo-Progesta) in the reductionof pelvic pain score, satisfaction of the patients after 3 months of treatment and associated sideeffects.Materials and Methods: The study design was based on a randomized controlled trial, which wasconducted in thirty-six patients who attended gynecologic outpatient department at Her RoyalHighness Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Centre (MSMC). These patients wererandomized into two groups, either the 11.25 mg-leuprolide acetate or the DMPA-IM group attheir first visit. The pelvic pain scores were gathered by using the numerical rating scale at theirfirst visit and 3 months after treatment. The satisfaction score was gathered by using ratingscale 1-10. Side effects were collected data as yes or no. Mann-Whitney U test was used toevaluate both the efficacy through the improvements in pelvic pain score and patient's satisfactionscore. Finally, Chi-square test was used to evaluate side effects of both medications.Results: The efficacy to reduce the pelvic pain score was similar between the 11.25 mg- leuprolideacetate and DMPA-IM group after 3 months of treatment. After the treatment, pain score wasreduced from 7.00 (6.00, 8.00) [median (interquartile range)] to 2.00 (0.00, 2.00) in leuprolideacetate group and from 8.50 (6.00, 10.00) to 2.00 (2.00, 3.00) in the DMPA-IM group. Themedian (interquartile range) reduction in pain score was 73.21% (55.56, 100.00) in leuprolideacetate group and 71.43% (60.00, 80.00) in DMPA-IM group. However, this reduction did notshow statistical significance between groups. Concerning the secondary objectives of thisstudy, the median (interquartile range) of satisfaction score was 9.00 (7.00, 10.00) in leuprolideacetate group and 8.00 (8.00, 9.00) in DMPA-IM group at 3 months after treatment which wereconsidered high but were not statistically significant between groups. In this study hot flasheswere more commonly experienced by the patients in the leuprolide acetate group with statisticalsignificance. In contrast, vaginal spotting was more common in patients of the DMPA-IM group.92 Thai J Obstet Gynaecol VOL. 30, NO. 2, MARCH 2022การเปรียบเทียบประสิทธิภาพการลดอาการปวดในผู้ป่วยโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ที่ 3 เดือนหลังการใช้ยา Leuprolide acetate และ Depot medroxyprogesteroneacetateอัครพัฒน์ โสวรรณกุล, พัชรินทร์ เกียรติสารพิภพ, กิตติพงษ์ คงสมบูรณ์บทคัดย?อวัตถุประสงค:์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพในการลดอาการปวดจากโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ที่ 3 เดือนหลังการรักษาและเพื่อเปรียบเทียบผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยาและความพึงพอใจของผู้ป่วยหลังได้รับการรักษาโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ด้วยยา Leuprolide acetate 11.25 mg (Enantone L.P.) และยา Depot medroxyprogesterone acetate150 mg (Depo-Progesta)วัสดุและวิธีการ: เป็นการศึกษาแบบ double blind prospective randomized controlled trial โดยเก็บข้อมูลจากผู้ป่วย36 คน ที่มารับการรักษาที่คลินิกนรีเวช โรงพยาบาลศูนย์การแพทย์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี โดยผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม โดยกลุ่มที่หนึ่งจะได้รับยา Leuprolide acetate 11.25 mg (Enantone L.P.) และกลุ่มที่สอง Depot medroxyprogesterone acetate 150 mg (Depo- Progesta) คะแนนความปวดบริเวณท้องน้อยจะถูกบันทึกโดยใช้ Numerical rating scale ก่อนการรักษาและที่สามเดือนหลังการรักษา คะแนนความพึงพอใจใช้ rating scale1-10 และผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นเก็บข้อมูลเป็นใช่และไม่ใช่ จากนั้นนำาข้อมูลคะแนนความปวดและความพึงพอใจมาคำานวนทางสถิติมาคำานวณทางสถิติเพื่อเปรียบเทียบหาประสิทธิภาพโดยใช้ Man-whitney U test และผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยา ใช้ Chi-square testผลการศึกษา: ประสิทธิภาพในการลดอาการปวดในผู้ป่วยสองกลุ่มไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำาคัญทางสถิติ โดยในกลุ่มLeuprolide acetate 11.25 mg (Enantone L.P.) มีค่ามัธยฐาน (ค่าพิสัยระหว่างควอไทล์) ของคะแนนความปวดลดลงจากOther side effects such as night sweat, mood swing and vaginal dryness experienced by thesepatients were not statistically different between groups.Conclusion: This double-blinded randomized controlled trial demonstrated that 11.25 mg-Leuprolideacetate was as effective as 150 mg-DMPA-IM in terms of reduction in endometriosis-related painand patient satisfaction at 3 months after the initial treatment without significant differences. |
